臨床開発モニターとは、Clinical Research Associateの略で、医療機関で実施されている臨床試験が、GCPに準拠して実施されているかを調査・確認する職業です。 具体的には、実施医療機関の選定や、被験者の登録依頼、モニタリング計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、症例報告書の回収、そして試験終了時の諸手続きといった業務があります。またこれらのプロジェクト全体を管理する役割も担っているため、臨床開発モニターが早くデータを収集して諸手続きを済ませることによって、新薬申請までの期間を短縮できるといっても過言ではありません。