平成２１年１１月４日より、おしゃれ用のカラーコンタクトレンズ（度なし）が、視力補正用のコンタクトレンズ（度付き）と同様に、薬事法上の「医療機器」として規制の対象となりました。
これに伴いまして、１１月４日以後、カラーコンタクトレンズは、薬事法上の医療機器販売業の許可を取得している販売店でないと、購入できなくなりました。