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【ワード解説】緊急安全性情報【登録販売者】

イエローレターとブルーレター - 株式会社望星薬局

https://www.pharm.or.jp/dictionary/wiki.cgi?%E7%B7%8A%E6%80%A5%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E6%83%85%E5%A0%B1

予期せぬ重大な副作用など、薬の安全性に関する緊急かつ重篤な情報の伝達が必要とされる場合に、厚生労働省の指示で製薬企業が配布する文書。

製薬企業は、厚生労働省の指示から4週間以内に当該医薬品を使用している医療機関、医療関係者にMRを派遣し、原則として直接配布の上で内容の説明を行う。様式がA4サイズで目立つように黄色に規定されていることから、「イエローペーパー」とも言われる。

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【ワード解説】緊急安全性情報【登録販売者】

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