要指導医薬品とは、販売・購入の際に処方せんは不要であるが、薬剤師が対面で情報提供や指導などをすることが義務付けられ、インターネット販売ができない医薬品の区分を指す。

OTC医薬品として初めて市場に登場したもので慎重に販売する必要があることから、販売に際して、薬剤師が需要者の提供する情報を聞くとともに、対面で書面にて当該医薬品に関する説明を行うことが義務付けられています。
そのため、インターネット等での販売はできません。

要指導医薬品は「医療用に準じたカテゴリー」と位置づけられており、リスクが高い劇薬、あるいは医療用から一般用になって間もないためリスクが確定していない医薬品（スイッチ直後品目）などが該当します。

要指導医薬品とは、1) 安全性(有効性)について、一定期問調査することが決められたもののうち、その期間が終了していないもの、2) 毒薬、劇薬に該当するもの、のいずれかに該当する品目から厚生労働大臣が指定した医薬品のことです。薬剤師さんがいないと購入できません。

その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの