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雑学
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医薬品の効果とリスクを評価
医薬品概論 (2)医薬品の毒性、リスク評価: 登録販売者試験対策
http://fanblogs.jp/tohankaisetu/archive/77/0
医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
医薬品のリスク評価に関する問題(15/09/02 北陸・東海 ...
https://tourokuhanbaisha.npinc.jp/mail_magazine/e/15_0929_170000.php
医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との「積」で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。「和」ではない。
用量反応関係 - Wikipedia
https://ja.wikipedia.org/wiki/%E7%94%A8%E9%87%8F%E5%8F%8D%E5%BF%9C%E9%96%A2%E4%BF%82
用量反応関係(ようりょうはんのうかんけい)とは、生物に対して化学物質や物理的作用(放射線や高温・低温などの刺激・ストレス)を与えたときに、物質の用量・濃度や作用強度と、生物の反応(薬効や有害性など)との間に見られる関係をいう。
「新医薬品の承認に必要な用量―反応関係の検討のための指針」について | 独立行政法人 医薬品医療機...
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0001.html
医薬品の用量,血中濃度および臨床での反応(有効性および副作用)の3者の関係を知ることは,個々の患者に対して医薬品を安全かつ有効に使用するために大切なことである。
この情報は,適切な開始用量,特定の患者の必要性に合わせて用量を調整する最もよい方法や,また,増量してもそれ以上有益性が期待できないか,あるいは増量すると忍容できない副作用が発現すると思われる用量を見いだすために役立つ。